Как известно, по нашим артериям течет кровь, обогащенная кислородом, снабжая им все наши органы и ткани. По мере того, как мы становимся старше, стенки артерий поражаются атеросклерозом — теряют свою эластичность, уплотняются, и в результате происходит нарушение кровоснабжения клеток и тканей. Этот процесс может привести к сердечно-сосудистым катастрофам, таким как инфаркт и инсульт.
Разумеется, для профилактике и лечения атеросклероза очень важна модификация образа жизни, но, к сожалению, этого недостаточно. На протяжении многих лет пациентам с дислипидемиями (нарушением баланса липидов крови) назначались препараты из группы статинов. В Израиле вторая линия лечения включает лекарственное средство, которое ингибирует абсорбцию холестерина из пищи и назначается в комбинации со статином.
Но не для всех пациентов эта терапии оказалась эффективной. Особенно остро этот вопрос стоит у пациентов, страдающим сахарным диабетом, пациетов с непереносимостью статинов и др. Поэтому непрерывно ведутся разработки новых лекарственных препаратов, способных помочь таким людям.
2003 год можно считать переворотным в решении вопроса балансирования холестерина. Это связано с открытием белка, называемого PCSK9. Было обнаружено, что уровень «плохого» холестерина можно снизить, если ингибировать фермент PCSK9 (пропротеиновую конвертазу субтилизин-кексин типа 9), синтезируемый в печени. Установлено, что этот белок способен разрушающе воздействовать на рецепторы клеток печени, вследствие чего они теряют способность связывать и удалять из крови липопротеины низкой плотности («плохой» холестерин). Тогда началась разработка препаратов на основе антител, блокирующих фермент PCSK9. Это стало новой надеждой в лечении атеросклероза и профилактике инфаркта и инсульта.
Сейчас в мире и в Израиле зарегистрированы два препарата, которые ингибируют PCSK9. За последние годы эффективность и высокий профиль безопасности этих препаратов были доказаны в десятках клинических испытаний. Эти препараты применяются путем подкожной инъекции. Выбор врачом подходящей дозы препарата с одной стороны позволяет правильно сбалансировать уровни липидов крови, достигать целевых значений, а с другой стороны, почти полностью позволяет избегать очень низких уровней холестерина.
В марте этого года были опубликованы два крупномасштабных клинических испытания с двумя разными ингибиторами PCSK9, в результате которых была расширена доказательная база данных, подтверждающая что снижение холестерина с помощью ингибиторов PCSK9 приводит к снижению частоты сердечно-сосудистых катастроф.
Эти результаты привели к тому, что терапевтические рекомендации ведущих мировых организаций, в том числе Американской организации клинических эндокринологов внесли ингибиторы PCSK9 в свои клинические рекомендации.